答:此事项为上报国家事项,需提供一式两份。
答:没有
答:省内电影发行单位只能向省内的放映单位提供影片,跨省电影发行单位可以向全国的放映单位提供影片。
答:电影发行是指电影片的出售、出租活动,是影片发行公司的业务
答:放射卫生技术服务机构资质证书有效期为4年,在有效期届满30日前的3个月内向原发证机关提出延续申请。
答:按照《药品生产监督管理办法》第四十二条规定,受托方不接受委托生产的药品再次委托给第三方生产。
答:根据《重庆市医疗机构制剂注册补充规定》(渝食药监[2009]98号)的规定:未达到“医院”类别的中医诊所(含门诊部,下同)可以申请注册中药制剂,但必须符合以下条件: (1)必须是经卫生行政管理部门批准的中医医疗机构,有《医疗机构执业许可证》; (2)医疗机构已设立5年以上; (3)只能申请注册中药制剂; (4)不得申请注册注射剂等高风险剂型; (5)申请注册的中药制剂功能主治在《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围内; (6)中药制剂必须委托已取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或已取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制; (7)制剂品种不得调剂到本诊所以外使用。 2.什么情况下可以免于提交临床研究资料? 答:中药制剂:根据中医药理论组方,利用传统工艺配制(即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的),且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报资料项14-18,即14.主要药效学试验资料及文献资料;15.急性毒性试验资料及文献资料;16.长期毒性试验资料及文献资料;17.临床研究方案;18.临床研究总结。 但是,如果有下列情况之一
答:为避免每年将企业作为化妆品监督检查对象,建议化妆品生产企业主动申请注销化妆品生产许可证。