答:分公司不能申请人力资源服务机构备案,因为分公司不具备独立法人资格。
答:我局已对医疗器械业务实行全流程无纸化办理。不要求企业交回原产品注册证。
答:效期内医疗器械注册证继续有效。
答:(1)原医疗器械注册证为广东省药品监督管理局核发,申请的医疗器械注销的注册证在有效期内。 (2)申请人是在广东省辖区范围依法进行登记的生产企业。 (3)申请资料符合要求。
答:医疗器械生产许可证有效期为5年。
答:现场检查时有关人员(企业负责人、管理者代表、质量管理人、生产负责人、技术负责人、采购负责人、检验员)在岗。
答:1.能提供一年内在相同生产地址通过产品医疗器械注册质量管理体系核查结果; 2.提供上述产品的医疗器械注册证。
答:受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可,取得相应的医疗器械生产许可证,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息。