答：承诺件13个工作日

答：新选育或引进的品种；遗传形状相对稳定，形态特征和生物学特性一致；具有优良的经济性状，属引进的品种还应通过省级以上审定

答：一、繁育场地周围环境清洁、水源充足，具备有效预防氟化物、农药等污染和有效控制疾病的保证措施 二、有生产能力相适应的专用场地； 三、具有与生产能力相适应的资金和配套设施、仪器设备； 四、应配备与生产能力适应的专业技术人员，至少2名； 五、有完备的实验室，配备1名专业质检员，设备必须满足相关技术规程； 六、有完善的质量管理、检验体系

答：不能

答：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

答：不需要。

答：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）注册证及附件载明的注册人名称、住所和生产地址发生变化的。

答：不需要。