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北京什么时间开始实施的临床试验项目需要进行备案?
2022-02-22
根据国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》(2015年第87号)的要求,2015年7月3日之后开始实施的临床试验项目需要进行备案。其中,2015年7月3日前已在承担临床试验项目的部分临床试验机构开始实施的临床试验项目,进行备案时除应将全部临床试验机构予以备案外,还应提交关于该项目在各个临床试验机构实施的时间说明。

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