上海市第三类医疗器械经营许可第三方物流企业委托储运合同及质量保证协议有哪些核心要求？
2022-02-11
企业与委托方签订的质量保证协议应符合法规的基本要求，包括且不限于以下内容：
1）委托“贮存、运输”的内容（仅委托贮存、仅委托运输、委托贮存和运输）；
2）委托“贮存、运输”的范围，委托方产品全部委托、委托方产品部分委托，如部分委托明确委托的产品范围（与委托方医疗器械经营许可证或备案凭证一致）；
3）委托方基础数据审核（供货者、购货者的首营审核及医疗器械产品标签标示的储运条件等）及基础信息更新的管理约定，如委托方基础信息更新N个工作日告知第三方物流企业等；
4）按照医疗器械产品标签和说明书标示的储运条件，贮存、运输医疗器械产品的质量保证及责任约定；
5）委托产品目录清单（与委托方基础数据首营审核信息一致）及委托期限；
6）第三方物流企业与委托方之间计算机管理数据实时交互的约定（双方系统的接口）；7）收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输、销后退回、不合格品信息等质量保证及责任的约定；
8）第三方物流企业不为医疗器械经营企业提供仓库“挂靠”，委托方一年内未产生实际贮存、运输业务，第三方物流企业可将情况向所在地药品监督管理部门报告。
9）委托方对受托的第三方物流企业的储
