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广东药品生产许可证换发受理条件是什么?
2022-03-18
申请人必须符合以下所有要求: 1)《药品生产许可证》有效期届满前6个月,需要继续生产药品的药品生产企业向原发证机关申请换发《药品生产许可证》; 2)符合《药品生产监督管理办法》第四、五、六条规定的药品生产企业开办条件; 3)遵守药品监督管理法律法规,包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》; 4)换发《药品生产许可证》的生产范围符合国家局监督实施药品GMP的有关规定; (5)生产质量管理体系运行正常。

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