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重庆对医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的备案(年度报告备案)?
2022-03-15
需要。《重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》规定:医疗机构应当于每年1月10日前向市药品监督管理局提交上一年度所配制的传统中药制剂变更情形、临床使用数据、质量状况、不良反应监测等的年度报告。年度报告备案完成后,传统中药制剂备案号不变。未在规定时限内提交年度报告备案的,备案号自动取消。 上一年度未配制的传统中药制剂也应按要求上报。

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