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重庆规格为每瓶装100ml的传统中药制剂,变更为每瓶装200ml,是否需要提出变更备案?
2022-03-15
需要按照变更制剂规格提出变更备案。《重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》规定:规格以装量或尺寸大小描述的品种,装量和尺寸大小发生变更的,属于变更制剂规格。

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